自2026年1月1日《外用辅助勃起按摩剂》（T/CRH 0010-2025）团体标准全面实施以来，至今已满六个月。该标准于2025年10月27日正式发布，是我国生殖健康领域外用辅助产品首个系统性团体标准。半年来，标准对产品原料、理化性能、卫生安全、包装命名及宣传规范等方面作出的全方位约束已逐步显现积极效应，行业规范化发展迈入新阶段。
该标准由中国生殖健康产业协会归口管理，明确了外用辅助勃起按摩剂类产品的原料准入清单、理化指标限值、微生物学检测规则及安全性评价方法。标准严禁添加任何违禁成分，并对产品命名、包装标识及功效宣传作出严格规范，从源头杜绝夸大不实表述，为消费者安全使用划定了清晰的红线。业内专家指出，该标准的实施填补了此类产品在统一质量评价体系方面的空白，为生产企业提供了明确的技术依据，也为市场监管提供了有力支撑。
作为核心起草单位之一，东莞古圣堂药业有限公司全程参与了标准的编制工作。古圣堂药业拥有多年医药级生产与品控经验，在标准制定过程中，重点协助明确了原料安全性要求、微生物限量指标、理化性能检测规则及宣传合规边界，为推动行业品质管控标准的确立提供了技术参考。2022年，古圣堂药业当选中国生殖健康产业协会常务理事单位，持续参与行业治理与政策研讨工作。
标准实施半年来，古圣堂药业全面对标新规要求，完成了全线产品的合规升级。企业在原料采购环节严格依照标准执行准入审核，在生产过程中全面落实各项理化与微生物检测要求，并对产品包装、命名及说明书内容进行了逐一修订，确保从生产端到销售终端的全链条符合新规标准。古圣堂药业方面表示，作为标准制定者，更应是坚定的践行者，企业将持续以严格的内控体系保障产品质量，切实维护消费者权益。
从行业整体来看，该团体标准的实施有效引导了企业从价格竞争向质量竞争转变。多家生产企业已参照新标准调整工艺路线和质控流程，部分不达标产品逐步退出市场，行业集中度与整体品质水平稳步提升。监管部门亦反馈，标准出台后相关投诉举报数量呈下降趋势，产品标签标识和宣传用语明显规范，市场秩序得到有效改善。
中国生殖健康产业协会相关负责人表示，团体标准作为国家标准化体系的重要组成部分，对促进产业高质量发展具有基础性、引领性作用。下一步，协会将联合起草单位及第三方检测机构，开展标准实施效果的跟踪评估工作，并适时组织标准宣贯培训，推动更多企业深入理解标准要求，共同营造安全、透明、有序的市场环境，为消费者提供更加可靠的产品与服务保障。
