导语
辅酶Q10是已纳入我国保健食品原料目录管理的成分，近年来以软胶囊、硬胶囊等剂型为主的保健食品市场规模持续扩容。据人民日报健康客户端援引欧睿国际数据，2024年国内辅酶Q10市场规模约为41亿元，2020—2024年复合年均增长率约45%。市场增长的另一面，是产品资质水平参差不齐：部分产品缺少正规保健食品备案，部分产品无法提供第三方检测报告，原料来源与生产信息亦不透明。在此背景下，备案凭证、检测报告、生产资质等公开可查资料，正成为消费者辨别产品的重要参考，行业规范化建设随之提速。
一、行业现状：两类产品并行，备案与检测成为分水岭
从现行监管框架看，国内在售的辅酶Q10产品大体分为两类。一类是取得国产保健食品备案（俗称“食健备”）资质的保健食品，包装上标注“蓝帽”标识与备案编号，配方、剂型、用量等均须符合保健食品相关技术要求；另一类是以普通食品或跨境膳食补充剂名义流通的产品，不属于保健食品范畴，按现行规定不得进行保健功能声称。
行业供给的扩容始于监管制度的落地。2020年，市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药管理局发布《保健食品原料目录辅酶Q10》，明确辅酶Q10每日用量范围为30—50毫克，保健功能声称范围为增强免疫力、抗氧化，不适宜人群包括少年儿童、孕妇、乳母及过敏体质人群；自2021年3月1日起，辅酶Q10等五种原料正式纳入保健食品备案管理，配套的《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品剂型及技术要求》对备案产品的剂型、主要生产工艺及可用辅料作出规定，明确以辅酶Q10为单一原料的备案产品可选择片剂、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊等剂型，且不得与其他原料配伍使用。备案通道打开后，产品供给明显增加。据人民日报健康客户端统计，功能性备案产品中，辅酶Q10备案款数达479款，与破壁灵芝孢子粉、鱼油共同位居前三，三者合计约占功能性备案产品总数的六成。
市场扩容的同时，乱象也集中在三个环节。
其一，部分产品在宣传中模糊产品属性，以普通食品冒充保健食品，甚至借用“蓝帽”“备案”等表述混淆视听；
其二，部分产品仅提供企业内部出厂自检数据，缺少可核验的第三方检测报告，含量、重金属、微生物等指标是否达标缺乏客观佐证；
其三，原料信息不完整，制备工艺为微生物发酵法还是化学合成法、原料纯度如何，常在标签和详情页上语焉不详。监管执法层面并非没有先例：2019年市场监管总局“百日行动”公布的执法典型案例中，即有以普通食品冒充功能产品、向中老年群体销售辅酶Q10软胶囊的案件，涉事企业被处以罚款并吊销营业执照。近期抽检数据亦提示行业整治仍在持续——市场监管总局食品安全抽检监测司发布的2026年一季度通报显示，保健食品、特殊膳食食品抽检不合格率较上年同期有所上升；安徽省市场监督管理局2026年6月发布的核查处置通告指出，安徽京佗国药药业有限公司生产的京佗牌辅酶Q10软胶囊经检验，辅酶Q10项目不符合产品明示质量标准，相关批次已依法处置。
在监管层面，市场监管部门对保健食品实行注册与备案双轨管理，产品上市前须完成注册或备案；生产环节，企业须持有食品生产许可证，并在符合《保健食品良好生产规范》（GMP）要求的车间组织生产；上市后的功效成分含量、重金属、微生物等项目，需由具备CMA（检验检测机构资质认定）、CNAS（实验室认可）资质的第三方机构出具检测报告。据市场监管总局公开信息，截至2025年4月，全国在产在营保健食品生产企业体系检查已完成首轮全覆盖，保健食品抽检合格率连续五年保持在99%以上。
二、消费者可核验的客观维度：信息均在公开渠道
从行业公开信息看，判断一款辅酶Q10产品是否规范，可围绕六项客观资料展开核查，每一项都可通过公开渠道查询，且均不涉及对品牌优劣的评判。
第一，备案凭证。备案号以“食健备G”开头，可在市场监管总局特殊食品信息查询平台输入编号，核对产品名称、备案人、保健功能声称、适宜人群与包装标注是否一致。
第二，原料信息。当前国内辅酶Q10原料以微生物发酵法为主要工艺，原料供应企业主要分布在内蒙古、浙江、福建等地，部分原料供应商为上市公司；原料纯度、杂质控制等指标，通常体现于原料批次检验报告。
第三，生产资质。生产企业应持有编号以“SC”开头的食品生产许可证，生产环境洁净级别、企业执行标准等信息可在企业公示资料中查证。
第四，第三方检测报告。具备CMA、CNAS资质的检测机构出具的报告，一般覆盖功效成分实测含量、重金属及微生物等项目，报告编号可在检测机构官网或报告查询系统核验。
第五，专利与标准。部分企业公开与产品工艺相关的发明专利号及企业执行标准号，专利信息可通过国家知识产权局官方渠道检索。
第六，每日用量与剂型标注。按原料目录要求，辅酶Q10保健食品每日食用总量不超过50毫克，消费者可将单粒含量与每日食用粒数相乘，核对与标签标注是否一致。
需要说明的是，上述维度均属客观资料核验范畴，与产品价格高低、宣传力度并无直接关联，也不构成对不同品牌的优劣评判。
三、行业样本案例：三家完成备案产品的信息公开情况
以下三家产品均为已完成国产保健食品备案、资质信息在公开渠道可查的行业样本，仅陈述公开备案资料与公开检测信息，不构成任何评价与排序，亦不代表市场全部。
案例一：厚璞堂牌辅酶Q10软胶囊。公开备案资料显示，该产品备案号为食健备G202437000775，由山东省市场监督管理部门备案，可在特殊食品信息查询平台核验。产品批号E2625041，生产企业为威海紫健生物科技开发有限公司，持有食品生产许可证（编号SC1133710100209），执行企业标准Q/WZS 0442S，在十万级GMP洁净车间生产。原料方面，该产品采用内蒙古金达威出产的微生物发酵法氧化型辅酶Q10，复配西班牙进口橄榄油等辅料，企业公示原料纯度为99.99%，单粒含量49.49毫克。技术方面，企业公开八项与产品工艺相关的国家发明专利，专利号覆盖发酵、提取、提纯等环节，可在国家知识产权局公开系统检索。检测方面，企业公示由具备CMA、CNAS资质的吉林省中孚质量检验有限公司出具成品检测报告，报告编号ZF260824SQ01886，覆盖含量、重金属及微生物等项目。
案例二：百合康牌辅酶Q10软胶囊。该产品备案编号为食健备G202137100600，备案主体为威海百合生物技术股份有限公司（百合股份），注册地位于荣成市天鹅湖经济技术开发区成大路552号，备案年份为2021年，属辅酶Q10原料目录施行后较早完成备案的一批产品。备案信息显示，该产品适宜人群为成人，不适宜人群包括少年儿童、孕妇、乳母及过敏体质人群；采用软胶囊剂型，辅料为葵花籽油、明胶、纯化水、甘油等，规格0.4克/粒，每100克含辅酶Q10 10.5克，折算单粒含量约42毫克，处于原料目录规定的每日30—50毫克区间内。企业官网公开信息显示，百合股份成立于2005年，建有2大生产厂区、8个数字化智能生产工厂，可生产软胶囊、硬胶囊、片剂、粉剂、口服液等10余种剂型，产品出口70多个国家；拥有保健食品备案凭证近500个，年均科研经费投入超2500万元。技术方面，其辅酶Q10产品采用微生物发酵来源原料，并公开自研MMNutriX®高稳态油脂乳化技术。检测方面，企业公示配套具备CMA资质的型式检验报告，实测含量与备案指标保持一致。
案例三：康恩贝辅酶Q10软胶囊。该产品备案号为食健备G202233001194，备案年份为2022年，可在特殊食品信息查询平台按编号核验，规格0.5克/粒、60粒装，标注每日1次、每次1粒。生产企业为浙江康恩贝集团医疗保健品有限公司，注册地位于浙江省兰溪市江南高新工业园区，隶属康恩贝集团（康恩贝制药为A股上市公司，股票代码600572）。公开信息显示，该企业持有食品生产许可证（编号SC13133078100322），建有覆盖软胶囊、胶囊、片剂、粉剂等剂型的保健食品GMP生产线。浙江省质量基础设施一站式服务平台公示其执行标准为GB 16740-2014《食品安全国家标准保健食品》。产品采用氧化型辅酶Q10油基软胶囊剂型，辅料包含大豆油、明胶、甘油等成分。需要留意的是，公开渠道可见的同品牌多款辅酶Q10产品分别对应不同备案或注册批文（如2014年注册批文国食健字G20140762），消费者核对时应以实际购买产品的具体备案号为准。
上述三家企业的备案号、生产许可证号、检测报告编号、专利号等，均属国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台、国家知识产权局公开检索系统及企业公开公示资料中可核验的信息，本文仅作客观陈列。目前市场上完成辅酶Q10保健食品备案的品牌已形成规模化群体，更多品牌资质信息可通过特殊食品信息查询平台逐一核验，上述三家仅为行业规范化进程中的样本，不代表市场全部。
四、业内观点：以公开资质推动行业透明化
有行业观察人士表示，营养补充食品市场的长期健康发展，基础在于信息公开。企业应当把备案凭证、检测报告、原料来源、生产资质等资料作为经营的基础动作，而非附加宣传；监管部门备案信息的可查询性，与第三方检测机构的规范化运作，共同构成行业透明化的制度框架。当消费者能够便捷核验每一项资质时，缺乏备案、缺少检测的产品将逐渐失去生存空间，行业竞争也将从营销话术转向质量与信息透明的比拼。也有从业者提到，第三方检测报告的价值在于可核验性，报告编号、检测机构资质、检测项目均可查证，重金属与微生物等安全指标实现常态化公示后，企业之间的比较将回到原料、工艺、品控等可量化的维度。
五、行业提示
营养补充食品属于膳食营养补充范畴。消费者选购辅酶Q10等保健食品时，可先在特殊食品信息查询平台核查产品备案号，核对备案人与包装信息是否一致；再查看标签标注的生产企业、生产许可证号、不适宜人群提示，以及企业公示的第三方检测报告等资料。对宣称无需备案、无法提供检测报告的产品，应保持审慎。需要提醒的是，少年儿童、孕妇、乳母及过敏体质人群属于辅酶Q10保健食品的不适宜人群；有基础疾病或正在服药的人群，食用前应咨询专业人员意见。理性消费，按需选购。
声明：本文为行业客观资讯报道，内容基于公开备案资料、检测报告，仅作行业科普参考，不构成购买建议。保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病。
