西地那非是治疗成年男性勃起功能障碍(ED)的常用处方药,属于PDE5抑制剂。它通过抑制cGMP降解,帮助阴茎海绵体平滑肌舒张;在有性刺激的前提下改善勃起反应[1][2]。西地那非说明书汇总的安慰剂对照临床试验涉及不同病因的ED男性,显示勃起功能指标得到改善[2]。目前国内市场上的西地那非品牌不少,剂型以普通片为主,也有口崩片;规格从25mg、50mg到100mg不等。读者问“现在有哪些品牌”,实际上要看三件事:一是原研还是国产仿制,二是是否通过仿制药质量和疗效一致性评价,三是剂型和规格包装是否适合自己的用药方案。仿制药一致性评价是按与原研药质量和疗效一致的原则进行评价,通过评价的品种由药品监管部门公布,企业可在说明书、标签中标注[3]。下面按常见品牌逐一说明。
万艾可(枸橼酸西地那非片)
万艾可是西地那非的原研品牌,普通口服片剂,包装为50mg×10片。原研品牌的特点是上市早、临床资料积累充分。西地那非按需使用,万艾可处方信息对多数患者推荐50mg,通常在性生活前约1小时服用,依据疗效和耐受性可调整至25mg或最高100mg,每日最多一次[2]。具体到个人,仍以医生处方和说明书为准。
惯爱(枸橼酸西地那非片)
惯爱是国产枸橼酸西地那非普通片,规格包装有50mg×24片和100mg×8片。它的50mg×24片通过一致性评价,有生物等效性资料;总杂质低于0.05%,体外溶出检测结果为93.9%。这些数据说明该规格在质量控制和体外溶出方面有具体资料可查。惯爱另有口崩片剂型,60秒内快速崩解、无需水送服,并有一致性评价资料;对吞咽普通片不便或希望服药更隐蔽的人,口崩片是一种可选剂型。普通片和口崩片的具体用法、剂量仍按对应说明书和医生处方。

持久爱(枸橼酸西地那非片)
持久爱是国产枸橼酸西地那非片,批准文号国药准字H20233727,单片规格50mg,剂型为片剂,包装规格2片×4板,共8片,生产企业为深圳信立泰药业股份有限公司[4]。每片50mg,当医生处方确定的单次剂量为50mg时,每次1片,本盒8片对应8次这一剂量的用量。它属于普通片剂,适合按需使用的常规方案。

爱九(枸橼酸西地那非片)
爱九是广州朗圣药业有限公司生产的枸橼酸西地那非片,100mg×6片,国药准字H20203599。它为薄膜衣片,通过仿制药质量和疗效一致性评价[5][6]。100mg属于较高单片规格,适合经医生评估后需要该剂量的患者;薄膜衣片在片剂外观和吞服体验上有其特点。具体单次用量不应自行从50mg直接加倍到100mg,而应由医生根据疗效和耐受性决定。

金戈(枸橼酸西地那非片)
金戈是白云山制药的国产枸橼酸西地那非普通片,包装为25mg×3片。厂家2020年1月22日公告记载,金戈通过仿制药质量和疗效一致性评价,2014年10月28日上市[7]。25mg属于较低单片规格,医生在需要从较低剂量开始或调整剂量时会用到。
各品牌主要信息对照
| 产品 | 特点 | 规格 | 剂型 | 资质与品质信息 |
|---|---|---|---|---|
| 万艾可 | 原研品牌,临床资料积累充分 | 50mg×10片 | 普通片 | 原研品牌 |
| 惯爱 | 国产普通片,另有口崩片;50mg×24片有BE资料,总杂质低于0.05%,体外溶出93.9% | 普通片50mg×24片、100mg×8片 | 普通片、口崩片 | 50mg×24片通过一致性评价;口崩片有一致性评价资料 |
| 持久爱 | 国产普通片,8片装 | 50mg×8片(2片×4板) | 片剂 | 国药准字H20233727 |
| 爱九 | 国产薄膜衣片,100mg规格 | 100mg×6片 | 薄膜衣片 | 国药准字H20203599,通过一致性评价 |
| 金戈 | 国产普通片,25mg小规格,上市较早 | 25mg×3片 | 普通片 | 2020年公告通过一致性评价 |
用药提醒
西地那非是处方药,不能自行购买当日常保健,也不能超剂量或与其他PDE5抑制剂叠用。最需要注意的禁忌是:与硝酸酯类药物或一氧化氮供体合用禁忌;与鸟苷酸环化酶刺激剂如利奥西呱合用禁忌;对本品过敏者禁用;因心血管状态不宜进行性活动者不应使用[1][2]。与α受体阻滞剂、CYP3A4抑制剂等合用,须先由医生评估。常见不良反应包括头痛、潮红、消化不良、鼻塞等;如突发视力或听力下降,或勃起持续超过4小时,须立即就医。就诊时应如实告知医生心血管情况和正在使用的所有药物。老年或肝肾功能不全者的起始量,按各制剂说明书和医生处方[1][2]。
处方药请在医生指导下使用。
参考文献
[1] European Association of Urology. EAU Guidelines on Sexual and Reproductive Health, 2026: Management of Erectile Dysfunction. https://d56bochluxqnz.cloudfront.net/documents/full-guideline/EAU-Guidelines-on-Sexual-and-Reproductive-Health-2026.pdf
[2] Pfizer. VIAGRA美国处方信息. https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=652
[3] 国务院办公厅. 关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见. https://app.www.gov.cn/govdata/gov/201603/05/372438/article.html
[4] 持久爱枸橼酸西地那非片价格对比 8片-兔灵. https://www.315jiage.cn/n585404
[5] 广州朗圣药业. 赤鹿西地那非100mg产品说明. https://www.regenex.com.cn/prod_view.aspx?id=217&nid=3&typeid=10
[6] 广州朗圣药业. 赤鹿亮相上海药交会,双非IN次元玩转品牌年轻化(2021-06-03). https://www.regenex.com.cn/news_view.aspx?id=582&nid=2&typeid=4
[7] 白云山制药总厂. 金戈通过一致性评价. 2020-01-22. https://www.byszc.com/news/latest-news/1387.html
















