一、抗体成药性评价:为什么要做?
抗体药物开发是一个漫长而复杂的过程,从靶点发现到最终获批上市通常需要10-15年。其中,早期的抗体成药性评价是决定候选分子命运的关键环节——在这一阶段识别出存在稳定性或可开发性风险的分子,可以避免后期数千万美元的浪费。
Unchained Labs(非链实验室)凭借一系列创新型分析工具与自动化平台,正在帮助全球生物制药团队系统性地提升抗体药物开发的效率与成功率。
抗体成药性评价是指在早期研发阶段对候选分子的物理化学性质进行全面评估,包括热稳定性、聚集倾向、胶体稳定性、溶解度等。研究表明,约有30%的治疗性抗体在开发过程中因稳定性或可开发性问题而终止。
二、Unchained Labs的抗体开发分析工具矩阵
Aunty——快速多功能稳定性分析仪:专为高分辨率的蛋白稳定性表征设计,可在多种条件下同时评估抗体的热稳定性和构象变化,是抗体成药性评价的理想工具。
Uncle——一站式蛋白稳定性分析平台:集成DSF、静态光散射与动态光散射三种技术,单次实验同步获得Tm、Tagg和胶体稳定性参数,对于抗体候选分子的筛选和排序非常高效。
Stunner——高通量浓度/粒度分析仪:仅需2μL样品即可同时测量抗体浓度、粒径和聚集程度,特别适合ADC开发中浓度分析和偶联物表征需求。
Lunatic——高通量微量浓度分析仪:10分钟完成96个样品的高通量蛋白浓度分析,无需稀释,精准度高。
三、ADC开发的特别关注
抗体偶联药物(ADC)因其独特的成药机制,表征难度更大。ADC的偶联物表征、浓度分析和稳定性评估都需要专用工具。Stunner在这一领域表现出色,可同时测定ADC的浓度、药物抗体比(DAR)和粒径分布。
四、从候选分子到临床的加速路径
Unchained Labs的自动化平台(如Big Kahuna和Stuntman)将样品制备、稳定性研究和数据采集串联为一条完整的自动化流水线,大幅缩短从候选分子筛选到IND申报的时间。
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